6月9日,通化东宝提交了利拉鲁肽注液的上市申请,将与华东展开该产品国产首家的争夺。2022年利拉鲁肽注液用于治疗糖尿病适应症的全球销售额为150亿丹麦克朗(约21亿美元),在公立医疗机构终端的销售额已超过了10亿元。除了这几个方面,产品批号查询在其他方面的表现也是比较良好,倍受大家的关注和研究。https://www.yaozui.com/pihao/ 图1:通化东宝比较新申报的产品情况 图2:GLP-1受体激动剂市场规模(单位:万元) 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。米内数据显示,近几年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称公立医疗机构)终端GLP-1受体激动剂市场规模在速攀升,2022年已超过20亿元。目前国内市场上畅销的GLP-1受体激动剂品牌有8个,诺和诺德的利拉鲁肽注液是仅有一个销售额超过10亿的品牌。 图3:国产的利拉鲁肽注液上市申请情况 来源:米内一键检索 杭州中美华东制药|杭州九源基因工程在2022年提交了利拉鲁肽注液33类新药上市申请,本次通化东宝为国内第二家。此外,早前还有超过10家国内药企获得了利拉鲁肽注液的临床批文,部分企业已在近期完成了BE试验或III期临床,接下来一段时间将迎来利拉鲁肽注液上市申报的井喷期。 资料来源:CDE、米内数据库等 |
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