膏药中各种注册文号的区别2020-12-15 10:10:41 来源:环球医疗器械网 阅读数:膏药贴牌的其他知识和内容也可以到网站具体了解一下,我们是领域内专业的企业平台,欢迎您的关注和了解! ![]() 随着得病的部位增多,人群范围增广,面对**患者及病状我们也要选择更多的膏药种类与字号划分。 目前市面上所划分的字号有:械准字、药字号、健准字、消字号等。械准字为医疗器械,药字号为国药准字,健准字为保健类,消字号为较差的。 在现如今快速的生活节奏下,不只是老年人们需要膏药,各个阶段的年轻人们也已经逐渐出现腰间盘突出、肩周炎、颈椎病等病状。 膏药主要作用是经皮肤渗透,贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的良好效果。 由于膏药直接敷贴于体表,而制作膏剂的药物大多气味较浓,再加入辛香走窜极强的引经药物,通过渗透入皮肤,内传经络、脏腑,起到调气血、通经络、散寒湿,消肿痛等作用。 现在来说,械准字与药字号差距是不大的。械字和药字都能注,监督也是执行的同一套法规,单就现场检查来说,药字号略严些。 据现代药理研究,黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂,没有统一标准,不易进行质量控制,导致黑膏药的质量参差不齐。 因黑膏药的制作费时费力,中医医院多开展中药外敷,即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定,每24小时换药次,使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天,揭下后可再次贴敷,不影响疗效。 目前只有国药准字号的才可以称为药。它是经**食品药品监督管理局(SFDA)严格审批后才得到的批号,械字号与药字号申请一样较为困难。於是有些企业打擦边球,用消字,食字,健字等批号来鱼目混珠。其实它们是按消毒器械,食品保健品的名义来弄个批号来进行生产。 还是有许多朋友反馈,械字号的膏药较好,而消字号的效果较差,械字号的跟药效果差不多。 以上内容仅供参考,如果有其它问题还请咨询相关专业人士。 电话:18560060620(微信)。 编辑:黄菲菲 本文标签:注册文号 |
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