5月1日,广东省药品监管局印发的《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(简称《办法》)将正式施。4月20日,广东省药品监管局组成员、副局长严振在召开的新闻发布会上介绍了《办法》的制定背景、主要内容、亮点举措和预期效果等情况。为了实现目标,药品产品批号查询网化茧成蝶,不断的打磨产品质量,提升业务能力,最终在市场上拥有一席之地。https://www.yaozui.com/pihao/ 零售连锁需遵循七统一管理规定 据严振介绍,高度重视放管服改革、化营商环境工作,要求各有关部门要破除体制机制束缚,营造公平竞争环境,激发市场主体活力,现零售业战略变革、模式再造和服务提升;新修订的《药品管理法》对药品零售做出了新的规定,鼓励、引导药品零售连锁经营;从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。新《药品管理法》的修订给连锁经营监管制度提供了法律依据;广东省现行的《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》难以满足药品监管和产业发展需求。2022年8月,广东省药品监督管理局启动《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》修订工作,现正式发布。 药品零售连锁是指由同一总部管理,建立统一的质量管理体系,即施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准(简称七统一),现规模化、标准化、信息化管理的药品经营方式。 严振表示,《办法》修订坚持四个原则: 一是坚持守住药品经营质量安全底线的原则。加强药品安全监管,守住百姓用药安全是修订《办法》的基本底线。《办法》明确了连锁总部对药品购进、存储、配送、销售等全程管理的责任,加大对连锁总部落管理责任的监督,提高药品经营质量安全保障水平。 二是坚持鼓励引导连锁经营高质量发展的原则。《办法》鼓励药品零售规模化经营,降低市场经营成本,提供质药学服务等政策,有利于推进连锁企业的速发展。同时规定,连锁总部必须对配送的药品渠道、安全负责、符合七统一规定等等,以防范药品零售企业野蛮生长、序竞争,引导药品零售产业持续、健康的高质量发展。 是坚持包容审慎监管的原则。审慎包容和强化监管相融合贯穿于《办法》修订。《办法》既考虑了对市场发展新变化的包容,又考虑了药品经营安全的保障。允许同一连锁企业的直营店之间可以调拨药品,但冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品除外。《办法》在两个方面做了比较充分的权衡和融合。 四是坚持推进企业诚信经营的原则。《办法》的修订特别强调企业的守法诚信。《办法》对连锁企业的发展提供多项支持政策,为企业发展解决难点和堵点问题。《办法》同时强调,只有诚信守法的企业才可以在许可办理等方面享受政策的惠。 利于提高药品零售连锁率、零售药店规范管理水平 严振指出,《办法》着重强调对连锁经营这种行为、方式的予以明确。其中,认可加盟行为并明确将遵循七统一管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理是《办法》修订的核心和创新。《办法》的出台,将有力提升药品连锁产业高质量发展水平、药品安全保障水平、药品安全监管能力。具体来说,主要体现在六个有利于。 一是支持单体药店加盟连锁企业,拓宽了连锁企业配送渠道,增加连锁企业药品销售市场份额,加盟药店可以利用连锁企业的多项赋能,连锁企业和加盟药店之间可以势互补、资源共享,有利于提高药品零售连锁率水平和零售药店规范管理水平,加推动药品零售连锁产业规模化、集约化和规范化发展。 二是允许连锁总部集中储存、包装、发运其直营连锁门店络销售的药品、直营门店之间调拨药品,有利于降低连锁企业药品流通的成本,推动药品络销售加发展,方便消费者购药。 是给予诚信守法企业政策便利,化行政审批工作程序,有利于连锁企业兼并重组,提高集中度,做大做强。 四是增加连锁企业委托配送药品企业的家数,消除连锁企业药品配送的区域障碍,有利于连锁企业突破发展的地域制约,更好地满足消费者购药需求。 五是简化连锁企业和连锁门店的开办许可程序,大大提高行政审批效率,有利于化营商环境,助推企业速发展。 六是完善药品监管系统的许可数据管理,减少企业多地提交资料和报送数据,有利于提高零售连锁融合监管效能,提高药品安全保障水平。 |
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