洞察：华润九21个品种销售过亿 1类新药进攻千亿市场2022/7/22 13:00:39

2022-7-22 13:00| 发布者: msmkmm2012| 查看: 12| 评论: 0

摘要: 近日，华润九子合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润九以自我诊疗和处方药为主营业务，2022年21个品种销售过亿，多个OTC品种在同类中处于领先地位。近年来 ...

近日，华润九子合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润九以自我诊疗和处方药为主营业务，2022年21个品种销售过亿，多个OTC品种在同类中处于领先地位。近年来，持续加大研发投入，在研中药新药主攻势领域，化药1类新药发力抗肿瘤药千亿市场；仿制药方面，8个品种过评（3个为首家），4个已被纳入国采并全部中标，6个品种抢首家过评。这之后，国药准字号查询不惧未来，敢打敢拼，在市场上赢得了一次又一次的掌声。https://www.yaozui.com/

21个品种销售过亿，配方颗粒大卖超20亿

华润九是华润集团旗下的中药及OTC平台，以自我诊疗（CHC）和处方药（RX）为主营业务，2022年拥有过亿品种21个。此外，为中药配方颗粒试点企业，目前已生产600余种单味配方颗粒品种，2022年营收超过20亿元。

2022-2022H1华润九业绩情况（单位：亿元）

来源：上市公告

从细分业务看，CHC业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、骨科、儿科、肝胆等近10个品类，近年来营收不断见涨，从2022年的5429亿元增长至2022年的7834亿元，目前已成为华润九的主要收入来源。

RX业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化、骨科、儿科等治疗领域，专科线及中药配方颗粒业务增长较。随着中药配方颗粒政策放开，华润九在提升现有终端效率的同时，可进一步拓展更多终端，此外对传统饮片的替代率也有提升空间，预计该业务未来2-3年将现较好增长。而受政策影响，抗感染业务有所下滑，但通过产品结构调整及新产品带动，预计2022年会现两位数增长。

米内数据显示，在2022E城市体药店终端，预计华润九有多个OTC品种在同类中处于领先地位，包括感冒中成药感冒灵颗粒、胃药中成药九胃泰颗粒、矿物质补充剂葡萄糖酸钙锌口服溶液等。

华润九部分产品在城市体药店终端的销售情况（单位：亿元）

来源：米内城市体药店终端竞争格局

中成药方面，感冒灵颗粒连续多年稳居感冒中成药畅销榜榜首，目前国内约有30家企业拥有该产品药品批文。华润九的感冒灵颗粒于2022年首次突破20亿元，成为首个也是仅有一个年销超20亿的感冒中成药品牌，预计2022年销售额接近23亿元。

九胃泰颗粒是华润九的一家品种，在胃药（胃炎、溃疡）中成药产品排中仅次于康复新液，但是品牌排中已连续多年位居榜首，为国内胃药中成药首品牌。

化学药方面，葡萄糖酸钙锌口服溶液为儿童补钙产品，自2022年开始成为城市体药店终端比较畅销的矿物质补充剂，近年来均保持两位数的销售增速增长。2022年澳诺制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液高替惠氏的碳酸钙D3片，成为矿物质补充剂首品牌，预计2022年销售额将突破10亿元。

而在公立医疗机构终端，华润九一家品种骨通贴膏、气滞胃痛颗粒等均有不俗的表现。在骨科止痛中成药产品排及品牌排中，骨通贴膏均位列第，2022年上半年均上升至第二位；在胃药（胃炎、溃疡）中成药产品排中，气滞胃痛颗粒位列第。

华润九部分产品在公立医疗机构终端销售情况（单位：亿元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

妇科新药上市在即，1类新药进攻千亿市场

华润九年报数据显示，2022年前季度研发费用355亿元，比去年同期增长近30%，占营业收入比重超过3%。近年来，华润九持续加大研发投入，丰富产品管线。截至2022年年末，在研项目57项，集中在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸等治疗领域。

华润九研发费用情况（单位：亿元）

注：不含资本化研发投入

来源：上市公告

1月7日，药监局显示，华润九新的注用头孢西丁钠通过一致性评价。米内数据显示，目前华润九有8个品种通过或视同通过一致性评价，其中3个为首家一家过评，为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒及铝碳酸镁咀嚼片。

华润九过评情况

注：带*已被纳入集采

来源：米内MED20药品审评数据库

在审的一致性评价品种中，10个品种以新注册分类提交上市临床申请，其中奥贝胆酸片暂首仿获批；3个品种提交一致性评价补充申请，其中咪唑斯汀缓释片、匹多莫德片暂企业通过或视同通过一致性评价。

华润九在审的一致性评价品种（含新分类申报）

来源：米内MED20药品审评数据库

在创新药方面，2022年至今，华润九有2款新药获批上市，分别为进口51类新药注用头孢比罗酯钠及22类新药示踪用盐酸米托蒽醌注液。其中注用头孢比罗酯钠是国内首款获批的第五代头孢抗生素，有利于提升在抗感染领域的市场竞争力。

华润九部分在研新药

来源：米内药品临床试验公示库

在研新药中，中药31类新药桃红四物颗粒于近期申报上市，用于妇女血虚兼有瘀血的月经不调，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药；金不换骨通胶囊步入II期临床，用于膝骨关节炎-寒湿阻络兼血瘀证。

此外，华润九注重中医药传承创新，重点关注中药经典方、配方颗粒标准及药材资源的研究，目前在研经典方十余首，部分在研品种已完成申报资料。

在化学药领域，2款在研1类新药均为抗肿瘤药，米内数据显示，2022年公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

QBH-196是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，晚期恶性体瘤适应症已步入I期临床；引进的ONC201属于DRD2拮抗剂CP激动剂，全球范围比较高研发进展处于II期临床，在国内的临床申请已获得CDE承办受理。