看一看：抗抑郁药TOP10出炉！18亿大品种领跑国产品牌崛起2022/7/22 12:57:25

2022-7-22 12:57| 发布者: msmkmm2012| 查看: 19| 评论: 0

摘要: 近日，2款抗抑郁药先后传来Ⅲ期临床成功的消息。米内数据显示，2022年公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元；辉瑞蝉联头宝座，京卫制药首次闯进前；草酸艾司西酞普兰片蝉联榜首，阿戈美拉汀片销售额大涨727 ...

近日，2款抗抑郁药先后传来Ⅲ期临床成功的消息。米内数据显示，2022年公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元；辉瑞蝉联头宝座，京卫制药首次闯进前；草酸艾司西酞普兰片蝉联榜首，阿戈美拉汀片销售额大涨7274%，集采品种销售额大幅下滑。20个品种已过评，复星、科伦、华海等领跑过评榜；12款1类新药在研，涉及绿叶、豪森、信立泰等。作为公司重要的品牌灵魂，药品查询平台有着杰出的表现，通过市场的检验，仍然有着强劲的发展态势。https://www.yaozui.com/yaopin

抗抑郁药TOP10出炉！6个产品涨逾10%

集采背景下，以量换价的形态搅动抗抑郁药市场，引发格局大变。

米内比较新数据显示，2022年城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称公立医疗机构）终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元，同比下滑095%。

公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售情况（单位：万元）

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

从厂家销售格局来看，辉瑞制药依然稳坐头宝座，市场份额达1184%；灵北制药位居第二，但市场份额持续下滑，从2022年的1347%下滑至2022年的778%；礼来销售额腰斩，首次跌出前；京卫制药首次闯进前，且与灵北制药的差距逐渐缩小。

抗抑郁药TOP3厂家市场份额变化趋势

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

抗抑郁药产品TOP10中，草酸艾司西酞普兰片继续蝉联榜首，以超过18亿元的销售额遥遥领先；3个品种销售额增速亮眼，阿戈美拉汀片增速高达7274%，唑酮片、马来酸氟伏沙明片增速均超过30%，值得一提的是，这3个品种竞争格局均良好，且未达到集采条件。

3个集采品种销售额出现明显下滑，第四批集采品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额下滑3102%，第批集采品种盐酸舍曲林片销售额下滑2227%，首批集采品种盐酸帕罗西汀片销售额下滑1038%。

2022年公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP10

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

抗抑郁药品牌TOP10中，4个品牌的销售额超过5亿元，京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列榜首，位列第二的豪森药业的阿戈美拉汀片销售额大涨6558%，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片销售额大涨2923%；辉瑞的盐酸文拉法辛缓释胶囊位列第、盐酸舍曲林片销售额大幅下滑4004%，礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额大跌4591%。

2022年公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

来源：米内公立医疗机构终端竞争格局

20个品种过评！复星、科伦、华海、上药领跑

抗抑郁药过评情况

来源：米内MED20药品审评数据库

截至目前，抗抑郁药已有20个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含药友制药、洞庭药业）以5个过评品种领跑，科伦药业、华海药业、上药中西等3家企业各有3个品种过评。

7个品种为一家过评，包括复星医药的盐酸文拉法辛片和盐酸阿米替林片、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、上药中西的盐酸度洛西汀肠溶片等。

8个品种过评企业达3家及以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达10家，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有8家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有6家企业过评，盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片各有5家企业过评。

在开展的前五批集采中，抗抑郁药累计有7个通用药品被纳入集采，科伦药业、华海药业各有3个品种中选，复星医药、福元医药、上药中西各有2个品种中选。

即将开展的第七批集采中，58个通用药品并没有抗抑郁药的身影。随着国内多家企业的发力，目前氢溴酸伏硫西汀片、米氮平片已满足集采条件，有望被纳入新一轮集采。

12款1类新药在研，绿叶、豪森、信立泰发力

近日，ST和渤健共同宣布，Z治疗产后抑郁症（PPD）的3期SKYLARK研究达到了主要终点和所有关键次要终点。Z是一种为期两周、每天一次的研究性口服药物，正在开发用于治疗重度抑郁症（MDD）和PPD。

当地时间5月31日，AT宣布，其治疗MDD的药物AXS-05（右美沙芬-安非他酮）的一项关键GEMINI3期临床试验结果在《临床精神病学》杂志上发表。研究结果显示：与安慰剂相比，患者在接受AXS-05治疗1周后显示出速、质性和统计学意义上显著的抗抑郁疗效。AXS-05是一种新型的、口服的在研N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有多模式活性，用于治疗重度抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）障碍。

长期以来，国内市场上的抗抑郁药几乎都是由跨国药企研发，本土药企的产品以仿制药为主。令人欣喜的是，近年来不少本土企业避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道，差异化布局精神神经领域创新药。

据不完全统计，国内抑郁症研发领域已有12款1类创新药处于获批临床及以上阶段，涉及豪森药业、华海药业、信立泰、绿叶制药、石药集团、恩华药业等11家企业。

1类抗抑郁新药在研情况（不含中药）

来源：米内药品临床试验公示库

12个1类抗抑郁新药中，绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已提交上市申请；华海药业的盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔的JJH202201片已完成Ⅱ期临床；石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊Ⅱ期临床进行中；豪森药业的HS-10353胶囊、东阳光药的HEC113995PAH2O片已完成Ⅰ期临床。

绿叶制药的LY03005为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）重再摄取抑制剂（SNDRITRI），其用于抑郁症的上市申请有望于今年获批上市。此外，LY03005治疗广泛性焦虑障碍适应症已于2022年3月获批开展Ⅲ期临床。

据6月1日NMPA发布的《2022年度药品审评报告》，2022年我国全年审评通过47个创新药。其中，精神神经领域仅有2款创新药获批上市，解郁除烦胶囊是仅有获批的抗抑郁创新中药。谁将现国产抗抑郁创新化药零的突破，值得期待！

数据来源：米内数据库